Já pensou em como como estudar os conteúdos específicos da Anvisa? O Concurso ANVISA 2023 está se aproximando e essa pergunta já vem na mente dos concurseiros. Uma das melhores oportunidades do ano, oferecendo carreira estável e desafiadora para profissionais de nível médio e nível superior em áreas da saúde, exatas e biológicas, salários atrativos, ultrapassando os 17 mil reais iniciais, até a possibilidade de trabalhar com inovação e ainda viajar pelo mundo. Ademais, são esperadas 50 vagas para o concurso ANVISA 2023. O último edital de 2013 apresentou uma quantidade enorme de tópicos para os cargos de especialista e técnico em regulação, com a cobrança de muitos conhecimentos específicos, principalmente para o cargo de Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária (áreas 1, 2 e 3). Dessa forma, neste artigo, iremos trazer dicas dos nossos professores de como estudar os conhecimentos específicos da ANVISA!
Antes de trazer as dicas, mapeamos as seguintes dificuldades que um concurseiro poderia ter em seu estudo para a ANVISA:
- Enorme quantidade de tópicos!
- Tópicos muito específicos de diferentes disciplinas e áreas do conhecimento!
- Dificuldade de encontrar materiais direcionados e específicos!
- Como organizar tantos tópicos em um planejamento de estudos?
- Como estudar os conteúdos específicos da Anvisa?
A fim de superar essas dificuldades adotamos as seguintes soluções, principalmente no que concerne a como estudar os conteúdos específicos da Anvisa:
1 – Mapeamento das disciplinas envolvidas nos conhecimentos específicos
Dentro dos Conhecimentos Específicos para Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Área 1 foram mapeadas as disciplinas:
- Gerenciamento de Riscos Sanitário e Ambiental
- Boas Práticas Laboratoriais e Biossegurança
- Boas Práticas de Fabricação (BPF)
- Validação de Processos e de Métodos Analíticos
- Garantia da Qualidade (Gerenciamento, Controle)
- Química Analítica e Análise Instrumental
- Reações Químicas Orgânicas e Inorgânicas
- Estudos de Estabilidade e Projeção de Prazo de Validade
- Física e Eletricidade
Dentro dos Conhecimentos Específicos para Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária – Área 2 foram mapeadas as disciplinas:
- Química Analítica e Análise Instrumental
- Reações Químicas Orgânicas e Inorgânicas
- Garantia da Qualidade e Validação
- Análise de qualidade e desempenho de produtos farmacêuticos
- Microbiologia Aplicada
- Farmacologia
- Epidemiologia
- Biotecnologia
- Regulamentação de Produtos
- Vigilância Sanitária
2 – Utilizar um material objetivo/direcionado e uma plataforma para organizar o seu planejamento de estudos
Devido a um edital tão extenso e exaustivo como o da ANVISA, é muito importante que vocês estudem por materiais objetivos e direcionados e que tenham um conteúdo esquematizado, com os principais pontos, elaborado por um professor experiente e especialista. Os nossos bizus (exemplo aqui) fornecem todas as principais informações que vocês precisam de saber de cada tópico de conhecimento específico, ajudando bastante o concurseiro em como estudar os conteúdos específicos da Anvisa.
Além disso, a nossa plataforma faz a organização de todo o seu planejamento de estudos e divide os tópicos em metas de estudo, revisão e exercícios, permitindo a configuração e personalização do seu planejamento de diversas formas: alteração do número de disciplinas por ciclo, ordem das disciplinas e tópicos, tipos de metas que irão aparecer em seu planejamento, etc. Caso queira conhecer mais sobre a nossa plataforma, acesse o artigo Organização e Planejamento dos Estudos: como funciona nossa plataforma em nosso blog.
3 – Dicas de como estudar os conteúdos específicos!
Com a ajuda de professores experientes e especialistas nas diversas áreas de conhecimento específico, você terá as melhores dicas de estudo para assuntos tão diversos de conhecimentos específicos. Vamos então as dicas, de cada um de nossos professores, de como estudar os conteúdos específicos:
Prof. Diego – Validação de Métodos Analíticos, Controle de Qualidade Laboratorial
“Estes assuntos se comunicam e estão dentro da Gestão de Qualidade, e essas relações são bem comuns no edital da ANVISA. A Gestão da Qualidade engloba a garantia da qualidade que por sua vez engloba o controle de qualidade. Este último está diretamente ligado à confiabilidade do resultado, ou seja, o irá garantir a reprodutibilidade e que esse método respeite as normas dos métodos normalizados. Como fazer o controle de qualidade dentro de um laboratório? É preciso lembrar das ferramentas que posso utilizar nesse contexto, como: amostras certificadas (para ver a exatidão do método), padrões internos, cartas de controle (controle estatístico de processos), programas inter laboratoriais (diferentes laboratórios analisando a mesma amostra verificar a reprodutibilidade), tudo isso está dentro de Controle de Qualidade Laboratorial.
Garantia da Qualidade
Já a Garantia da Qualidade são ações que se relacionam com o resultado da análise, mas não estão diretamente relacionadas. Por exemplo, treinamento da equipe, usar métodos validados, equipamentos certificados. Por último, a Gestão da Qualidade, é algo mais estratégico da empresa, a qualidade passa a ser responsabilidade de todos dentro da empresa, visando ações e diretrizes que vão garantir a qualidade no âmbito empresarial. Ademais, dentro do Sistema de Gestão da Qualidade iremos ter vários documentos como plano mestre de validação (orienta como a validação deve ser feita), o relatório de validação (registros da qualidade) e revalidação (comprovação experimental que deve ser documentada de que um método analítico é eficaz para o fim que é proposto).
Algumas sugestões de por onde estudar (dentro do bizu da mentoria), temos a nota técnica “Validação de métodos analíticos: como fazer?”, de forma que você terá um link direto para o material dentro do bizu. Resolução 166 possui as definições das figuras de mérito, e ao final do bizu todo o conteúdo esquematizado com calibração de equipamentos, figuras de mérito. Além disso, temos links diretos para videoaulas do Youtube a partir dos bizus. Portanto, você terá tudo isso dentro do bizu em pdf, além das videoaulas que cada professor irá explicar ao aluno o que é importante ou não para esse concurso da ANVISA”.
Profa. Jéssica – Controle de qualidade de medicamentos
“Iremos conversar bastante em nossas aulas sobre o controle de qualidade de medicamentos e correlatos, bioequivalência, equivalência farmacêutica, e muitos assuntos que estão relacionados a produção de medicamentos, e o controle de qualidade deles. Esse tema é muito extenso, não apenas ele, mas o próprio edital da Vigilância Sanitária é bem grande, extenso e pesado. Então, eu gostaria de dividir com vocês algumas dicas para otimizar o estudo de vocês para esse concurso da ANVISA.
A primeira dica é: estudem por questões!
Não basta apenas resolver a questão de forma correta, mas sim destrinchar bem a questão, saber que aquela questão tem vários itens e que, assim, nem sempre você vai olhar para aqueles itens e entender tudo o que está sendo solicitado. Portanto, você vai destrinchar cada um daqueles itens, independente de ter acertado ou não.
Caso tenha dúvida em relação a algum termo, dê uma lida melhor sobre o assunto. Você irá utilizar as questões como guia do seu conteúdo, e dessa forma, não se limitem somente as questões dos concursos anteriores da ANVISA. Tentem pegar uma gama um pouco maior de concursos, pois não tiveram tantos concursos da parte farmacêutica da ANVISA. Abram o seu leque de questões disponíveis, tem várias plataformas com base de dados ótimas para isso. Por fim, verifiquem as questões comentadas também, elas são um guia e dão uma ajuda muito boa em relação ao conteúdo que vocês vão estudar.
A segunda dica é que os materiais devem ser de qualidade.
Um material de qualidade pensando na otimização de tempo, é um material que se preocupa em não dar excesso de informações, vocês tem pouco tempo (é um fator determinante) tanto na hora de resolver a prova como também no momento de se preparar. Vocês precisa de ter um objetividade muito grande, e saber o que pode realmente ser cobrado. Dentro da minha parte do conteúdo voltada para Garantia e Controle de Qualidade são mais de 200 páginas só na farmacopeia, sem considerar as outras literaturas deste conteúdo. Então, é um conteúdo muito grande e extenso, não tem condição de ninguém se prender aprofundando demais nesses assuntos. Você precisa de saber o necessário e o essencial, então busque materiais que vão lhe dar esse tipo de informação. Portanto, essas seriam as duas dicas que tenho para vocês”.
Prof. Ramon – Microbiologia Aplicada e Pesquisa Clínica
“Em relação ao primeiro assunto, aqueles que já tem um conhecimento em microbiologia básica vão ganhar muitos pontos, dessa forma, irão acelerar bastante os estudos. Entretanto, para quem não tem esse conhecimento, apenas estude pelo bizus que rapidamente irão nivelar esses assuntos. Na parte da Microbiologia Aplicada, por exemplo em Microbiologia clínica, é necessário que você tenha alguns conhecimentos básicos como característica morfológica dos micro-organismos. Ou seja, as bactérias tem formas, (cocos, bacilos, bastonetes, etc), e essas características morfológicas podem ser associadas para responder as questões envolvendo casos clínicos. Por exemplo, na contaminação de produtos é possível correlacionar a característica do micro-organismo com o tipo de contaminação.
Além disso, é importante saber sobre as provas bioquímicas, principalmente no grupo das Enterobacteriaceae que são gram negativas. Ademais, conhecer se as bactérias são gram positivas (Estafilococos, Staphylococcus, Clostridium) ou gram negativas (Enterobacteriaceae, Escherichia coli). É importante compreender que existem muitos grupos de micro-organismos e precisamos conhecer pontualmente a característica de cada um deles, os meios de cultura, dentre outros. Por fim, na parte de controle microbiológico é preciso conhecer as técnicas de calor seco – forno ou estufa, calor úmido – autoclave, radiações ionizantes e não ionizantes, filtração em membrana.
Por outro lado, em relação a contaminação microbiana, falaremos das diversas contaminações que ocorrem durante o processo de fabricação de medicamentos, e que apesar das boas práticas de fabricação, podemos ter em algum momento uma contaminação. Finalmente, na parte da pesquisa clínica, falaremos sobre os ensaios, farmacovigilância, acompanhamento destes ensaios com a bioestatística, como e quando estes ensaios são aplicados. Dessa forma, teremos uma quantidade grande de informações em número, pois dependendo do tipo de ensaio teremos uma quantidade x de pacientes, então precisamos estar atentos a isso”.
Prof. Pedro – Vigilância Sanitária
Inicialmente, vou dar umas dicas na parte de Legislação para Anvisa, o que é importante vocês saberem e estudarem. Dessa forma, lembro vocês que o estudo precisa ser diário, contínuo, então, é muito importante que vocês tenham esse hábito de estudar todos os dias. Ademais, não deixem acumular material, ele precisa de ser bem lido, bem interpretado e discutido. Fique atento também a outros materiais que sirvam de base para o entendimento e conhecimento sobre o conteúdo. Portanto, é muito importante que tenham um estudo diário e que ele se torne rotina na vida de vocês.
Vou citar para vocês alguns tópicos que despencam referente ao nosso assunto: vocês precisam de saber sobre a evolução da vigilância sanitária no Brasil, qual a importância dela, como ela se inclui perante ao SUS, qual a importância do fortalecimento do SUS, qual o papel da vigilância, conceitos da vigilância sanitária (o que é, qual a importância, e suas funções dentro do nosso território), o que são produtos, insumos, tudo isso está incumbido dentro da ANVISA. Portanto, é importante que vocês saibam os conceitos gerais, aplicações, execuções da lei.
Professor, eu preciso de decorar a lei? Não, vocês não precisam decorar a lei, e sim entender a lei.
Dentro do nosso material, eu destaquei artigos que tem uma importância relevante dentro de provas de concurso. Leiam, releiam interpretem, e apliquem esses artigos, pois geralmente as questões veem de forma aplicada. Dessa forma, as bancas dão um estudo de caso e aplicam a lei, então, vocês precisam entender aquilo para resolver a questão.
Além disso, fiquem atentos a Lei 9782/99, é a lei magma da Vigilância Sanitária. Ela dá a definição do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria as agências objetivos, funções e atividades de cada uma delas. Ademais, temos o Decreto 3029/99 que tem o papel da regulamentar essa lei. Por fim, estude outras leis que você não pode deixar para trás como a Lei 6360/76, Lei n° 9873-99, dentre outras. É importante também que entendam sobre o regimento interno da ANVISA, e que ele tem um papel fundamental na execução de atividades na ANVISA ao organizar os serviços incluídos no papel da ANVISA. Por último, saber um pouco sobre o sistema nacional de vigilância sanitária e saúde pública e as boas práticas laboratoriais (BPL).
Considerações Finais
Pessoal, vou ficando por aqui. Espero que as dicas tenham sido úteis na preparação em como estudar os conteúdos específicos para o concurso ANVISA 2023. Ademais, os nossos planos da ANVISA estão com inscrições abertas, confiram mais informações em nosso site e Instagram. Venha se preparar conosco e saia na frente!
Prof e Perito Criminal
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